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國家農(nóng)業(yè)部專家對化工院獸藥廠進行現(xiàn)場 GMP檢查驗收

國家農(nóng)業(yè)部專家對化工院獸藥廠進行現(xiàn)場 GMP檢查驗收

時間:2019-6-18

近日,廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會組織獸藥GMP驗收專家組對廣西化工研究院獸藥廠進行了為期三天的現(xiàn)場驗收工作(“獸藥GMP”指獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)。本次驗收共涉及望州路廠區(qū)和明陽廠區(qū)三條生產(chǎn)線,其中,望州路廠區(qū)申請類型為續(xù)證復(fù)驗,明陽廠區(qū)兩條生產(chǎn)線為異地搬遷擴建驗收。

驗收期間,專家組在聽取化工院獸藥廠GMP實施情況的工作匯報后,對獸藥廠兩個廠區(qū)的質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車間、設(shè)備、工藝流程和物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件各個方面進行了嚴(yán)格、細致、全面的現(xiàn)場檢查,詳細了解每條生產(chǎn)線、每個生產(chǎn)車間、每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和每一項產(chǎn)品質(zhì)量與安全生產(chǎn)控制措施的具體情況。同時,認(rèn)真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料、報告,實地對員工進行了獸藥GMP知識考核,嚴(yán)格按照獸藥GMP驗收標(biāo)準(zhǔn)對我公司進行了全面檢查驗收。

經(jīng)過三天的驗收,專家組對化工院獸藥廠的GMP管理情況予以了肯定,并一致認(rèn)為,獸藥廠組織機構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況能滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求;廠區(qū)、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)淮;廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局基本合理,面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進行了驗證,生產(chǎn)管理和物料管理及配套的相關(guān)質(zhì)量管理文件基本符合要求。生產(chǎn)人員現(xiàn)場操作考核基本符合要求,記錄基本完整,并抽取了倉庫留樣及現(xiàn)場生產(chǎn)樣品進行檢驗分析,分析結(jié)果準(zhǔn)確,記錄內(nèi)容完整。專家組對獸藥廠兩個生產(chǎn)區(qū)廠房設(shè)施設(shè)備和管理等軟硬件方面中存在的的缺陷和不足提出了了整改意見,最終推薦化工院獸藥廠為獸藥GMP驗收合格企業(yè)。

近年來,隨著國內(nèi)生豬養(yǎng)殖規(guī)模的不斷擴大,化工院利用區(qū)位優(yōu)勢,不斷拓展東盟地區(qū)及歐洲地區(qū)等海外市場,使得右旋糖酐鐵產(chǎn)品的需求量逐年增多。為更好地滿足市場需求,化工院在明陽工業(yè)園區(qū)新建了生產(chǎn)線,對現(xiàn)有獸藥產(chǎn)業(yè)進行擴能,以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和長遠戰(zhàn)略發(fā)展。項目依托自主最新研發(fā)的核心技術(shù),進一步改善了現(xiàn)有生產(chǎn)線規(guī)模不大、分批次生產(chǎn)能耗和成本相對較高等問題,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效益倍增,將成為化工院新的經(jīng)濟增長點,并成為宏桂集團支持科技實業(yè)板塊發(fā)展的成功范例。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

在GMP驗收末次會議上,黃尚順董事長作為被檢查驗收方代表做了最后總結(jié),感謝檢查組及獸藥監(jiān)察所各位領(lǐng)導(dǎo)、專家為期三天的蒞臨指導(dǎo)及給予的寶貴意見,同時要求我方員工對檢查組提出的整改意見進行深入解讀,加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),細化整改方案,抓緊落實措施,總結(jié)并吸取經(jīng)驗,堅持長效管理,向更高的目標(biāo)看齊,將GMP管理規(guī)范進一步落實到日常生產(chǎn)和管理當(dāng)中。

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